Wiarygodność metody diagnostycznej FibroScan®

Miniatura wpisu

Urządzenie FibroScan (elastografia dynamiczna) jest podstawową nieinwazyjną alternatywa dla biopsji wątroby wymienianą w rekomendacjach najważniejszych organizacji związanych z ochroną zdrowia i leczenia chorób wątroby takich jak WHO czy Europejskie Towarzystwo Badań nad Wątrobą.

FibroScan® jest najpowszechniejszą metodą diagnostyczna stosowana w większości krajów Europy. Urządzenie zostało dopuszczone do stosowania m.in. w Chinach (2008r), Kanadzie (2010r), Brazylii (2010r), Japonii (2011r) oraz USA (2013). Aktualnie na całym świecie pracuje ponad 1.800 urządzeń.

Gdzie wykonać badanie FibroScan?

WROCŁAW – ul. Jana Długosza 4
WARSZAWA – skwer Ks. Kard. S.Wyszyńskiego 5
ŁÓDŹ – al. T.Kościuszki 106/116

Pamiętaj! Przed wyborem alternatywnej dla biopsji metody diagnostycznej zweryfikuj jej wiarygodność oraz rzeczywistą przydatność w Twoim przypadku.

Ministerstwo Zdrowia

W ramach aktualnego rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie kwalifikacji do programu kuracji w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz C spośród wszystkich metod alternatywnych dla biopsji wątroby na warunkach określonych w rozporządzeniu dopuszczono jedynie metodę elastograficzną. Treść ogłoszenia MZ: TUTAJ

Polska Grupa Ekspertów

Według Polskiej Grupy Ekspertów w rekomendacjach na rok 2014 dotyczących leczenia WZW typu C badanie elastograficzne jest równoważne w zakresie oceny stopnia włóknienia wątroby w stosunku do biopsji wątroby.

Czytaj więcej: HCV_PGE_2014.pdf

BADANIA KLINICZNE FIRM FARMACEUTYCZNYCH

Protokoły badawcze większości firm farmaceutycznych w zakresie nowych cząstek w leczeniu WZW B i C , alternatywnie dla biopsji wątroby dopuszczają praktycznie wyłącznie FibroScan® jako badanie wiarygodne diagnostycznie.

European Association for the Study of the Liver

Najnowsze publikacje i opracowania z 49th Annual Meeting of the European Association for the Study of Liver potwierdzające praktyczne i skuteczne zastosowania urządzenia  FibroScan® w hepatologicznej praktyce klinicznej (do pobrania TUTAJ).
Również w poprzednich wytycznych EASL w zakresie diagnostyki i leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B wskazano elastografię dynamiczną jako pełnowartosciową metodę diagnostyczną. Pełne opracowanie TUTAJ. Na podstawie: Źródło EASL

EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection

Według obecnie obowiązujących zaleceń i rekomendacji “EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection”  (EASL – European Association for the Study of the Liver – naczelne europejskie towarzystwem naukowym zajmującym się schorzeniami wątroby) elastografia wątroby jest metodą diagnostyczną o dużym stopniu wiarygodności w ocenie zaawansowania przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C i tym samym zalecaną w diagnostyce schorzenia. Pełna treść zaleceń EASL do pobrania  TUTAJ.

HEPATOLOGY – A Clinical Textbook

W najnowszej edycji dokumentu na rok 2014 (do pobrania TUTAJ) potwierdza elastografię dynamiczną jako podstawową metodę nieinwazyjną poświęcając jej osobny rozdział (strona 370).

Jednocześnie w temacie pozostałych metod alternatywnych napisano: „(…) A number of different imaging techniques such as conventional ultrasound, realtime elastography, acoustic radiation force imaging (ARFI), shear wave imaging (SSI), portal venous transit time, NMR imaging and CT have been used for the assessment of liver fibrosis. None of these methods has yet achieved an overall clinical acceptance regarding the detection of early liver fibrosis, either due to low sensitivity and/or specificity, or high costs.(…)”. Strona 373.

AMERYKAŃSKA AGENCJA DS. ŻYWNOŚCI I LEKÓW

Urządzenie FibroScan® w 2013r zostało dopuszczone do stosowania przez FDA (U.S. Food and Drug Administration / Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków). W raporcie podsumowującym FDA zaznaczono przewagę i wiekszą dokładność badania wykonanego urządzeniem FibroScan® firmy Echosens nad innym referencyjnym urządzeniem. Należy przy tym zaznaczyć, że opinie wydane przez FDA dla danego produktu spożywczego lub leku są bardzo rygorystyczne i są uznawane także poza USA za wyznacznik jakości i potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie. Treść raporu FDA dopuszcającego FibroScan® do pobrania TUTAJ

REKOMENDACJA AASLD (AMERCIAN ASSOCIATION FOR THE STUDY OF LIVER DISEASES)

Fragment oficjalnej rekomendacji metody elastografii dynamicznej oraz potwierdzenia jej wiarygodności diagnostycznej AASLD Endorses Vibration Controlled Transient Elastography: „(…) Ta nowa technika ma szansę zrewolucjonizować opiekę nad pacjentami z przewlekłymi chorobami wątroby poprzez poprawę diagnostyki ich choroby oraz obniżenie kosztów opieki nad nimi. (…)”. Całość dokumentu dostępna jest TUTAJ

WYTYCZNE APASL (Asian Pacific Association for Study of the Liver)

Pamiętaj! Przed wyborem alternatywnej dla biopsji metody diagnostycznej zweryfikuj jej wiarygodność oraz rzeczywistą przydatność w Twoim przypadku.

Gdzie wykonać badanie FibroScan?

WROCŁAW – ul. Jana Długosza 4
WARSZAWA – skwer Ks.Kar.S. Wyszyńskiego 5
ŁÓDŹ – al. T.Kościuszki 106/116

Zamknij

W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w sposób dostosowany do Państwa indywidualnych potrzeb i preferencji, w celu emisji możliwie indywidualnie przygotowanej reklamy. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących przechowywania i uzyskiwania dostępu do cookies przy pomocy ustawień przeglądarki lub urządzenia końcowego, z których Państwo korzystacie.